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承接生物制藥廠無菌室藥品生產流水潔凈車間無塵車間裝修

更新時間:2025-05-10

訪問量:3197

廠商性質:生產廠家

生產地址:廣州番禺石基官涌紅八方產業(yè)園

簡要描述:
承接生物制藥廠無菌室藥品生產流水潔凈車間無塵車間裝修,廣州WOL,致力于為中國科研企事業(yè)單位提供安全實驗室整體解決方案,包括實驗室規(guī)劃設計咨詢、實驗室家具、實驗室裝修凈化、實驗室生物安全、實驗室智能控制、實驗室用儀器設備、試劑耗材及維保服務等。洽談 余

 

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GMP車間潔凈級別與適用范圍:

無菌藥品生產所需的潔凈區(qū)劃分級別:

醫(yī)藥工業(yè)潔凈室和潔凈區(qū)是以微粒和微生物為主要控制對象,空氣潔凈度等級規(guī)定為以下四個等級:

區(qū):高風險操作區(qū),如灌裝區(qū),放置膠塞桶敞口安瓿瓶,敞口西林瓶的區(qū)域及無菌裝配或連接操作的區(qū)域。通常用層流操作臺(罩)來維持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài)。層流系統在其工作區(qū)域必須均勻送風,風速為0.36--0.54M/S,(指導值)。應有數據證明層流的狀態(tài)并經過驗證。在密閉的隔離操作區(qū)或手套箱內,可使用單向流或較低的風速。二級區(qū):指無菌配制和灌裝等高風險操作*區(qū)所處的背景區(qū)域。

三級區(qū)和四級區(qū):指生產無菌藥品過程中重要的程度較低的潔凈操作區(qū)。

,二級相當于百級,的背景環(huán)境要高一些,要求更嚴一些。三級相當于萬級,四級相當于十萬級。


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GMP車間-結構材料:

1.凈化廠房墻、頂板材一般多采用50mm厚的夾芯彩鋼板制造,其特點為美觀、剛性強。圓弧墻角、門、窗框等一般采用氧化鋁型材制造。

2.地面可采用環(huán)氧自流坪地坪或高級耐磨塑料地板,有防靜電要求的,可選用防靜電型。

3.送回風管道用熱渡鋅板制成,貼凈化保溫效果好的阻燃型PF發(fā)泡塑膠板。

4.高效送風口用不銹鋼框架,美觀清潔,沖孔網板用烤漆鋁板,不生銹不粘塵,宜清潔。

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